Støtte og tjenester til regulatoriske anliggender

Samarbejd med os, og drag fordel af vores regulatoriske ekspertise, der understøtter dit produkts rejse fra udvikling til marked og giver en smertefri oplevelse, der gør os til den foretrukne tjenesteudbyder for din virksomhed på tværs af alle globale regioner.

Sådan støtter vi dig

Vi forstår kompleksiteten i at navigere i de regulatoriske krav i medicinal- og bioteknologiindustrien, især på tværs af flere jurisdiktioner. Vores stærke fokus på global regulatorisk support sikrer, at lægemiddelproducenter opfylder alle nationale og internationale krav.
Med dedikerede globale og lokale teams sørger vi for løbende overvågning, compliance management og konsekvensanalyser, så vi kan navigere i det stadigt skiftende globale lovgivningslandskab.

Regulatorisk ekspertise fra ende til anden til din rådighed

Du har masser af muligheder at vælge imellem, hvilket betyder, at graden af vores engagement og dækning af dit produkts livscyklus kan skræddersys præcist til dine behov. Det opnår vi ved at opdyrke tætte relationer med producenter over hele verden, så vi kan tilbyde regulatorisk støtte, der opfylder dine behov. Vores tjenester dækker indkøb af produkter, vurdering af leverandører og evaluering af forsyningskæden.
Vores globale indkøbsorganisation har etableret relationer med nye globale markeder og gennemfører audits og evaluering af forsyningskæden i alle regioner. Det sikrer, at vi køber råvarer af høj kvalitet, som er tilgængelige globalt og i overensstemmelse med alle eksisterende og kommende lovgivningsmæssige udviklinger.
Vi har en streng proces for godkendelse af leverandører for at sikre, at vores produktportefølje er godkendt i overensstemmelse med de gældende standarder. Det inkluderer:
  • API'er
  • Hjælpestoffer
  • Biofarma
  • Udgangsmaterialer

Viden bygget på et stærkt fundament

Som førende i branchen og leverandør af fuldserviceløsninger bygger vi vores tilbud på to hovedsøjler, som vi kombinerer for at strømline hele processen og skabe klarhed og overensstemmelse, så du kan overholde reglerne for alle dine juridiske enheder.
Regulatorisk og teknisk støtte
Vi evaluerer en lang række produkter globalt og sikrer, at de opfylder en række relevante farmakopéer for at garantere egnethed i det ønskede land.
Dokumentation og kvalitetsaftaler
Vi gennemgår og indhenter dokumentation og kvalitetsaftaler i hele verden og sikrer, at de opfylder de lovgivningsmæssige forventninger og er i overensstemmelse med de specifikke krav på hvert marked.

Kvalitetsstandarder

Med mere end 700 afdelinger verden over understøttes vores ekspertise af branchens førende standarder og retningslinjer, herunder IPEC, GMP, GDP, ISO9001, ISO14001, GFSI og HACCP. Det er bevist gang på gang, at vi er den foretrukne partner, når det gælder kvalitet, sikkerhed og pålidelighed.
Vi driver også GDP registrerede anlæg til at understøtte distributionen af aktive farmaceutiske ingredienser.

Kontakt os

Vi inviterer dig til at kontakte os for alle dine behov vedrørende compliance og regulatoriske anliggender. Drag fordel af vores ekspertise, engagement i ekspertise og urokkelige støtte. Kontakt os i dag for at finde ud af, hvilken støtte vi kan yde i din region, eller for at fortælle os, hvad vi kan gøre for dig.